一、項目信息 采購人:溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院 項目名稱:中藥制劑委托加工服務 擬采購的貨物或服務的說明: 標的名稱: 中藥制劑委托加工服務 數(shù)量:預算金額(元):單位:年貨物或服務的說明:中藥制劑委托加工服務 擬采購的貨物或服務的預算總金額(元): 采用單一來源采購方式的原因及說明:為了滿足我院臨床患者需要,我院擬申報醫(yī)療機構中藥制劑。根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》(版)第二十八條規(guī)定“醫(yī)療機構中藥制劑可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構或者取得《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑”。因此我院中藥制劑擬計劃委托浙江省內有相關資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。同時,醫(yī)療機構對本院中藥制劑負有主體責任,對其配制的中藥制劑實施全過程的質量管理,因此中藥制劑委托配制過程中,我院制劑室人員需要到現(xiàn)場監(jiān)督配制過程的關鍵環(huán)節(jié),包括原輔料入庫核驗、關鍵工藝參數(shù)監(jiān)督、關鍵操作崗位監(jiān)督、成品檢驗及放行審核等。除此之外,我院制劑室人員還需要隨時到現(xiàn)場進行飛行檢查,查驗原輔料使用記錄、生產(chǎn)記錄、藥檢記錄單等材料,保證中藥制劑配制過程及管理過程的規(guī)范性、數(shù)據(jù)真實性。鑒于以上考慮,為了后續(xù)現(xiàn)場監(jiān)督工作高效、及時開展,我院中藥制劑擬計劃委托浙江省溫州市內有資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。經(jīng)前期市場調研,溫州市符合條件的藥品生產(chǎn)加工的企業(yè)只有一家---溫州海鶴藥業(yè)有限公司。綜上所述,本院擬對中藥制劑委托加工服務委托溫州海鶴藥業(yè)有限公司完成。同時,鑒于對中藥制劑配方、制劑質量研究與制劑工藝的保密性,故申請單一來源采購。 二、擬定供應商信息 名稱:溫州海鶴藥業(yè)有限公司 地址:浙江省溫州市溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)星海街道濱海二十五路號 三、公示期限 年月日 至 年月日 四、其他補充事宜 ....
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