一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)： TSMH2024-XZ-005
項(xiàng)目名稱(chēng)： 唐山市中心血站病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審）
采購(gòu)方式： 公開(kāi)招標(biāo)
預(yù)算金額： 1448000.00
最高限價(jià)： 1448000
采購(gòu)需求： 序號(hào) 標(biāo)的名稱(chēng) 數(shù)量 簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求
1 乙肝試紙（乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)） 300 1)、陽(yáng)性參考品符合率:檢測(cè)3份企業(yè)陽(yáng)性參考品，符合率達(dá)到3/3;
2)、陰性參考品符合率:檢測(cè)20份企業(yè)陰性參考品，符合率達(dá)到20/20:
3)、最低檢出限:檢測(cè)HBSAg最低檢出量參考品adr、adw、ay 三個(gè)亞型，檢出量≤2.5ng/ml;
4)、精密度:檢測(cè)企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強(qiáng)度一致，均一性無(wú)差別:
2 丙肝試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)） 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。
3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。
6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。
8）、中標(biāo)方具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。
3 乙肝試劑(乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。
3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。
6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。
8）、中標(biāo)方具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。
9）、試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。
4 艾滋試劑：人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。
3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。
6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。
8）、中標(biāo)方具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。
9)、試劑盒采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，可檢測(cè)人血清或血漿中的 HIV-1型和(或)HIV-2 型抗體和 HIV P24 抗原。
5 梅毒試劑（梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒）（梅聯(lián)免疫法） 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。
3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。
6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。
8）、中標(biāo)方具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。#detail#null
合同履行期限： 合同簽訂生效后按采購(gòu)人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢
本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)： 0
二、申請(qǐng)人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 2.1本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)； 2.2其他落實(shí)政府采購(gòu)政策的資格要求（如有）： 無(wú) 。 null
3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 無(wú)
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： 2025年07月23日至 2025年07月29日， 8:.30-11:30-13:30-17:30
（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外） 地點(diǎn)： 河北省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)
方式： 其它
售價(jià)： 0
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
2025年08月14日09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)： 唐山市公共資源交易中心不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)室主席臺(tái)3
四、響應(yīng)文件提交
截止時(shí)間：
五、開(kāi)啟
時(shí)間： 2025年08月14日09點(diǎn)00分
地點(diǎn)： 唐山市公共資源交易中心不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)室主席臺(tái)3
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
七、其他補(bǔ)充事宜
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱(chēng)： 唐山市中心血站
地址： 唐山市路北區(qū)康莊道1號(hào)
聯(lián)系方式： 馬文赫 0315-5905226
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱(chēng)： 唐山市明昊工程造價(jià)咨詢(xún)有限公司
地 址： 唐山市路北區(qū)長(zhǎng)寧道房管所辦公樓三層（祥富里小區(qū)內(nèi)）
聯(lián)系方式： 孟建 0315-2798836
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人： 孟建
電 話： 0315-2798836
項(xiàng)目編號(hào)： TSMH2024-XZ-005
項(xiàng)目名稱(chēng)： 唐山市中心血站病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審）
采購(gòu)方式： 公開(kāi)招標(biāo)
預(yù)算金額： 1448000.00
最高限價(jià)： 1448000
采購(gòu)需求： 序號(hào) 標(biāo)的名稱(chēng) 數(shù)量 簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求
1 乙肝試紙（乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)） 300 1)、陽(yáng)性參考品符合率:檢測(cè)3份企業(yè)陽(yáng)性參考品，符合率達(dá)到3/3;
2)、陰性參考品符合率:檢測(cè)20份企業(yè)陰性參考品，符合率達(dá)到20/20:
3)、最低檢出限:檢測(cè)HBSAg最低檢出量參考品adr、adw、ay 三個(gè)亞型，檢出量≤2.5ng/ml;
4)、精密度:檢測(cè)企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強(qiáng)度一致，均一性無(wú)差別:
2 丙肝試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)） 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。
3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。
6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。
8）、中標(biāo)方具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。
3 乙肝試劑(乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。
3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。
6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。
8）、中標(biāo)方具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。
9）、試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。
4 艾滋試劑：人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。
3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。
6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。
8）、中標(biāo)方具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。
9)、試劑盒采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，可檢測(cè)人血清或血漿中的 HIV-1型和(或)HIV-2 型抗體和 HIV P24 抗原。
5 梅毒試劑（梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒）（梅聯(lián)免疫法） 1000 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。
3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為12條，每條8孔并可拆卸。
4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤15%，批間CV(%)≤20%。
5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。
6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。
7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。
8）、中標(biāo)方具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。#detail#null
合同履行期限： 合同簽訂生效后按采購(gòu)人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢
本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)： 0
二、申請(qǐng)人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 2.1本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)； 2.2其他落實(shí)政府采購(gòu)政策的資格要求（如有）： 無(wú) 。 null
3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 無(wú)
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： 2025年07月23日至 2025年07月29日， 8:.30-11:30-13:30-17:30
（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外） 地點(diǎn)： 河北省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)
方式： 其它
售價(jià)： 0
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
2025年08月14日09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)： 唐山市公共資源交易中心不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)室主席臺(tái)3
四、響應(yīng)文件提交
截止時(shí)間：
五、開(kāi)啟
時(shí)間： 2025年08月14日09點(diǎn)00分
地點(diǎn)： 唐山市公共資源交易中心不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)室主席臺(tái)3
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
七、其他補(bǔ)充事宜
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱(chēng)： 唐山市中心血站
地址： 唐山市路北區(qū)康莊道1號(hào)
聯(lián)系方式： 馬文赫 0315-5905226
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱(chēng)： 唐山市明昊工程造價(jià)咨詢(xún)有限公司
地 址： 唐山市路北區(qū)長(zhǎng)寧道房管所辦公樓三層（祥富里小區(qū)內(nèi)）
聯(lián)系方式： 孟建 0315-2798836
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人： 孟建
電 話： 0315-2798836
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