X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)單一來源公示

一、項目信息

采購人：中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院

項目名稱：X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

擬采購的貨物或服務的說明：為進一步提升腫瘤治療能力，尤其是應對復雜腫瘤病例和滿足個體化治療的需求，中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院急需引進X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)（簡稱CyberKnife射波刀）設備。此系統(tǒng)對射線劑量調制能力和照射精度要求極高，能實現最高精度0.06mm的劑量雕刻技術、全向非共面聚焦照射技術、腫瘤實時自適應運動追蹤技術，確保精準放射治療的實施，達到更好的劑量分布及陡峭的劑量梯度，從而在最大限度殺傷腫瘤的同時保護周圍正常組織。對于各類分期的腫瘤病灶以及不適合手術的患者，此系統(tǒng)無創(chuàng)治療的技術能顯著降低手術感染及副反應風險，大部分患者放射外科治療完成后無明顯副反應創(chuàng)傷，可快速恢復正常活動。該設備是經過充分臨床實踐的，可實施X射線高精度立體定向放射外科治療的唯一堅實技術基礎，能有效提升醫(yī)院腫瘤治療的綜合實力，是醫(yī)院著力打造國家區(qū)域醫(yī)療中心、為周邊乃至全省患者提供高水平醫(yī)療服務的關鍵裝備。 CyberKnife 射波刀是當前唯一能夠開展X-線立體定向放射外科治療的設備，也是目前最精準的治療全身腫瘤的放射外科設備之一。它是將直線加速器小型化以后安裝在機器人控制臂上，與多葉光柵相結合使用，并利用機器人手臂的全向投照能力對腫瘤進行精確地、非共面和多中心的放射治療。在實時影像引導下，對動靜態(tài)腫瘤進行實時追蹤、檢測并自動糾正腫瘤位移，從多個射線束方向根據治療計劃選取上百個射線束進行非等中心、非共面照射，實現對靶區(qū)高劑量覆蓋，正常組織劑量迅速下降，既對腫瘤進行了大劑量放射毀損，且超快速劑量跌落保護了正常組織。具有無創(chuàng)、精確、安全、有效、易耐受的優(yōu)點。全新第七代射波刀Cyberknife S7是目前最先進的一款設備，代表了全球頂級放射外科技術的革命性飛躍，凝聚了全球多家權威腫瘤中心的豐富臨床實證，以其超精準的腫瘤實時追蹤、亞毫米級極致精度，重新定義了精準放療的天花板，為無數腫瘤患者帶來前所未有的希望與生機。

擬采購的貨物或服務的預算金額：50,000,000.00元

采用單一來源采購方式的原因及說明：1、CyberKnife 射波刀是唯一一款獲得國家藥監(jiān)局認證的“X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”。射波刀可通過高精度X射線進行立體定向放射外科治療和立體定向放射治療的高端放療設備，CyberKnife 射波刀強大的性能以及創(chuàng)新性技術的應用使得其成為唯一一款獲得國家藥監(jiān)局認證的“X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”。 2、CyberKnife 射波刀是唯一一款能夠提供0.06mm三維空間精度的立體定向放射外科治療的放療設備?；诹Ⅲw定向放射外科治療為單次大劑量照射的模式，射波刀確保安全、精準的治療全身各部位的腫瘤，尤其是毗鄰危機器官的靶區(qū)或形態(tài)特殊的復雜病灶，射波刀具體0.06mm三維空間的出束精度，達到最優(yōu)治療效果的同時，保障治療安全性。 3、CyberKnife 射波刀唯一一款提供腫瘤實時自適應運動追蹤方案的放療設備。CyberKnife射波刀基于全球上百家頂尖中心的大量真實腫瘤追蹤基礎，建立了對應的臨床大數據AI運動追蹤算法，在治療中可根據當前患者的呼吸運動情況及腫瘤實時位置，進行快速的運動建模，并根據所建立的模型，調整機械臂實時控制射束運動，實現匹配靶區(qū)運動的實時自適應跟隨照射。同時，CyberKnife射波刀針對不同癌種的組織及運動差異，提供了多種運動追蹤的解決方案，例如為頭頸部腫瘤患者提供六維顱骨追蹤技術、對于肺癌患者提供肺追蹤技術、對腹腔內腫瘤患者提供金標追蹤技術等覆蓋全身各類癌種的六個追蹤功能包，真正實現了為患者個性化定制治療方案。 4、CyberKnife 射波刀是唯一一款具備機器人多葉光柵準直器的放療設備。CyberKnife射波刀獨家機器人多葉準直器是“立體定向放射治療”及“立體定向放射外科治療”發(fā)展中里程碑式的突破。該技術是開展復雜形態(tài)靶區(qū)的立體定向適形、立體定向調強的必備條件。同時，大大提升了立體定向放射治療的效率，將這一優(yōu)質治療方案達到臨床治療能力和治療效率的兩項俱佳。 5、CyberKnife 射波刀是唯一一款具備機器人可變孔徑準直器的放療設備，CyberKnife射波刀獨家的機器人可變孔徑準直器是滿足“立體定向放射治療”及“立體定向放射外科治療”的靈活性和高效性的必要技術。可變孔徑準直器可在治療中自動切換12種不同直徑的準直器，既保證了靈活的治療需求，也提升了治療效率。

二、擬定供應商信息

名稱：中核安科銳（天津）醫(yī)療科技有限責任公司

地址：天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路29號

三、公示期限

2025-10-23 至2025-10-30（公示期限不得少于5個工作日）

四、論證專家名單：徐軍、蘭瀑、秦莉、鄭靜、曲克力

五、聯系方式

1.采購人

聯系人：李迅

聯系地址：沈陽市和平區(qū)三好街36號

聯系電話：024-96615

2.財政部門

聯系人：楊老師

聯系地址：沈陽市皇姑區(qū)北陵大街45-13號

聯系電話：024-22825010

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）