采購人： 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院  

項(xiàng)目名稱： X線立體定向放射外科治療系統(tǒng) 

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）： 40000000 

采用單一來源采購方式的原因及說明： X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)是唯一能夠開展立體定向放射外科的放療設(shè)備，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局頒布的注冊證信息顯示，CyberKnifeX射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)在國家藥監(jiān)局的注冊證名稱為“X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”，且明確其適用范圍包含“立體定向放射外科治療”和“立體定向放射治療”，目前無任何同等注冊證名稱及使用范圍的設(shè)備。
    X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)作為全球唯一實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)下非共面動(dòng)態(tài)追蹤放療的設(shè)備，其核心技術(shù)“同步呼吸追蹤”技術(shù)可精準(zhǔn)捕捉腫瘤位移，誤差控制在毫米級(jí)，這一性能在顱內(nèi)、肺部等移動(dòng)性腫瘤治療中具有不可替代性。目前市場上無其他進(jìn)口設(shè)備能提供同等技術(shù)方案，而其它類似產(chǎn)品缺乏動(dòng)態(tài)追蹤與非共面照射核心模塊，不屬于同類競爭產(chǎn)品。
    從技術(shù)壁壘來看，X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)是唯一一款具備機(jī)器人多葉光柵準(zhǔn)直器的放療設(shè)備。CyberKnifeX射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)獨(dú)家機(jī)器人多葉準(zhǔn)直器是“立體定向放射治療”及“立體定向放射外科治療”發(fā)展中里程碑式的突破。該技術(shù)是開展復(fù)雜形態(tài)靶區(qū)的立體定向適形、立體定向調(diào)強(qiáng)的必備條件。同時(shí)，大大提升了立體定向放射治療的效率，將這一優(yōu)質(zhì)治療方案達(dá)到臨床治療能力和治療效率的兩項(xiàng)俱佳。其它放療設(shè)備在核心部件材質(zhì)、算法精度及設(shè)備集成度上與X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)存在代際差距，無法滿足復(fù)雜腫瘤的精準(zhǔn)治療需求，不構(gòu)成有效競爭。
X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)的核心技術(shù)獨(dú)特性體現(xiàn)在“實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)+非共面動(dòng)態(tài)照射”，可在治療中實(shí)時(shí)修正腫瘤位移，實(shí)現(xiàn)對微小、移動(dòng)腫瘤的“精準(zhǔn)打擊”，這一技術(shù)特性使其在胰腺癌、肝癌等難治性腫瘤治療中具備不可替代優(yōu)勢。從臨床療效看，依托該技術(shù)X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)對肺癌等運(yùn)動(dòng)腫瘤的治療顯著優(yōu)于傳統(tǒng)放療設(shè)備；且全球已積累超100萬例臨床病例數(shù)據(jù)。目前其它放療設(shè)備缺乏動(dòng)態(tài)追蹤核心模塊，無法達(dá)到同等臨床療效標(biāo)準(zhǔn)。
    X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)作為唯一通過臨床大量學(xué)術(shù)研究和臨床實(shí)踐得到充分驗(yàn)證的能夠開展有效與安全開展X射線立體定向放射外科的放療設(shè)備。目前，全球范圍內(nèi)已有上千篇相關(guān)研究論文及臨床報(bào)告，覆蓋包括肺癌、肝癌、顱內(nèi)腫瘤、胰腺癌、前列腺癌等多種惡性腫瘤及部分良性病變，一致表明該技術(shù)在高精度照射、病灶局部控制及正常組織保護(hù)方面具有顯著優(yōu)勢。鑒于其技術(shù)體系的成熟性、臨床應(yīng)用的廣泛性以及療效的確證性，該設(shè)備目前在臨床治療上具備極高的不可替代性。 

名稱： 中核安科銳（天津）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 

地址： 天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路29號(hào) 

  2025年11月10日 至 2025年11月17日 

1.采購人

聯(lián) 系 人： 朱炯浩 

聯(lián)系地址： 上海市黃浦區(qū)瑞金二路197號(hào) 

聯(lián)系電話： 18121263040 

    2.財(cái)政部門

聯(lián) 系 人：   

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3.采購代理機(jī)構(gòu)

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六、附件