一、招標條件本招標項目（項目編號：）招標人為中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院），招標項目資金來自自籌，出資比例為%。該項目已具備招標條件，現對自體血回輸機配套耗材進行公開招標。二、項目概況與招標范圍采購清單品目號品目名稱供應期配套設備（如有）總投標限價自體血回輸機配套耗材年＜萬元備注：、投標人可針對上述類別產品全部或部分產品投標；、申請招標文件遞交材料時必須明確所投產品序號并按上述采購清單提供序號；具體要求詳見招標文件供貨要求三、投標人資格要求.通用資格條件..投標人具有合法有效的統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照。..投標人存在以下不良信用記錄情形之一的，不得確定為入圍單位：（）投標人被人民法院列入失信被執(zhí)行人的。（）被市場監(jiān)督管理部門在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”官網（://...）列入嚴重違法失信企業(yè)名單。（）被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單。（）被最高人民法院在“信用中國”網站（...）或各級信用信息共享平臺中列入嚴重失信主體名單。（）近三年內因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、處以一萬元以上罰款的行政處罰。..投標人不得有《中華人民共和國招標投標法》及其實施條例、《工程建設項目貨物招標投標辦法》等法律法規(guī)被限制投標的情形。..法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司，都不得在同一項目招標中同時投標，否則相關投標均被否決。.專用資格條件：..如是依法納入醫(yī)療器械管理的投標產品，須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（屬于第二類、第三類醫(yī)療器械時）或已完成產品備案并獲取備案編號（屬于第一類醫(yī)療器械時）；..投標人為生產企業(yè)的，應須具有有效的醫(yī)療器械生產許可證（屬于第二類、第三類醫(yī)療器械時）或已完成生產備案并獲取備案編號（屬于第一類醫(yī)療器械時）；..投標人為經營企業(yè)的，須具有有效的醫(yī)療器械經營許可證（第三類醫(yī)療器械時）或已完成經營備案并獲取備案編號（屬于第二類醫(yī)療器械時）；..須提供投標產品制造商針對本項目的有效授權書（函）（須注明具體的起止時間）（可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區(qū)域代理公司出具，但須同時提供能證....