一、項(xiàng)目信息 采購人：興仁市人民醫(yī)院 項(xiàng)目名稱：興仁市人民醫(yī)院西門子球管單一來源采購項(xiàng)目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 標(biāo)的名稱：西門子球管數(shù)量：預(yù)算金額(元)：單位：套貨物或服務(wù)的說明：西門子原裝進(jìn)口血管機(jī)配套的核心部件“球管” 擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）： 采用單一來源采購方式的原因及說明：、球管為高值易損部件（屬二類醫(yī)療器械），并非獨(dú)立可用設(shè)備，必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)球管與整機(jī)的匹配性檢測并合格后方可投入使用，以確保設(shè)備運(yùn)行的安全性、高效性及圖像質(zhì)量。；、本設(shè)備僅可配套使用西門子原廠生產(chǎn)的球管，當(dāng)前市場上無其他品牌或型號(hào)的球管可實(shí)現(xiàn)替代，更換亦需遵循統(tǒng)一的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 、根據(jù)年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”設(shè)備在使用及維修過程中，常需更換零配件，部分關(guān)鍵部件作為整機(jī)重要結(jié)構(gòu)組成，均隨整機(jī)注冊(cè)。如使用非原廠球管，會(huì)導(dǎo)致整機(jī)結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變更，需重新注冊(cè)，由于西門子公司不對(duì)非原廠球管引起的變更進(jìn)行注冊(cè)，故本設(shè)備必須使用原廠球管。 二、擬定供應(yīng)商信息 名稱：貴州諾施加醫(yī)療科技有限公司 地址：貴州省貴陽市南明區(qū)沙沖路街道辦事處大理石路大理小區(qū)第組團(tuán)幢單元層號(hào) 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補(bǔ)充事宜 五、聯(lián)系方式 .采購人信息 聯(lián) 系 人：唐維杰 聯(lián)系電話：- 聯(lián)系地址：貴州省興仁市城南街道興仁大道東側(cè) .財(cái)政部門 聯(lián) 系 人：黃昌富 聯(lián)系電話： 聯(lián)系地址：興仁市城關(guān)鎮(zhèn)民主路號(hào) .采購代理機(jī)構(gòu)（如有） 聯(lián) 系 人：/ ....