根據(jù)工作需要，我院延期年醫(yī)用耗材市場(chǎng)調(diào)研，歡迎符合資格條件的廠家和供應(yīng)商按要求提供資料報(bào)名參加，前期已報(bào)項(xiàng)目的供應(yīng)商無(wú)需重復(fù)報(bào)名，調(diào)研結(jié)果將作為日后采購(gòu)的基礎(chǔ)。有關(guān)事項(xiàng)如下： 一、醫(yī)用耗材清單 詳見(jiàn)附件。 二、供應(yīng)商資格條件 參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足： 、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。 、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品)或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。 、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。 、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。 、調(diào)研產(chǎn)品需為廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。 三、所需提交資料 、產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)； 、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文。 、生產(chǎn)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》； 、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)； 、代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)； 、法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)； 、≥家省內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)或廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)； 、調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如認(rèn)證/認(rèn)證/認(rèn)證等)或年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)； 、耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函（附件）; 、廣州市胸科醫(yī)院醫(yī)用耗材議價(jià)記錄表（附件）。 四、報(bào)名相關(guān)要求 、請(qǐng)按如下要求發(fā)送電子材料： ①調(diào)研資料電子檔（版）； ②附件醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函（蓋章版）； ③附件（蓋章版+可編輯版本）發(fā)送至市胸科醫(yī)院采購(gòu)中心郵箱：....