一、項目信息 采購人:溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院 項目名稱:中藥制劑委托加工服務 擬采購的貨物或服務的說明: 標的名稱: 中藥制劑委托加工服務 數量:預算金額(元):單位:年貨物或服務的說明:溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院關于中藥制劑委托加工服務單一來源采購的請示項目名稱:中藥制劑委托加工服務預算金額: 萬元(兩年)申請理由:為了滿足我院臨床患者需要,我院擬申報醫(yī)療機構中藥制劑。根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》(版)第二十八條規(guī)定“醫(yī)療機構中藥制劑可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構或者取得《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產企業(yè)配制制劑”。因此我院中藥制劑擬計劃委托浙江省內有相關資質的藥品生產企業(yè)配制制劑。同時,醫(yī)療機構對本院中藥制劑負有主體責任,對其配制的中藥制劑實施全過程的質量管理,因此中藥制劑委托配制過程中,我院制劑室人員需要到現(xiàn)場監(jiān)督配制過程的關鍵環(huán)節(jié),包括原輔料入庫核驗、關鍵工藝參數監(jiān)督、關鍵操作崗位監(jiān)督、成品檢驗及放行審核等。除此之外,我院制劑室人員還需要隨時到現(xiàn)場進行飛行檢查,查驗原輔料使用記錄、生產記錄、藥檢記錄單等材料,保證中藥制劑配制過程及管理過程的規(guī)范性、數據真實性。鑒于以上考慮,為了后續(xù)現(xiàn)場監(jiān)督工作高效、及時開展,我院中藥制劑擬計劃委托浙江省溫州市內有資質的藥品生產企業(yè)配制。 擬采購的貨物或服務的預算總金額(元): 采用單一來源采購方式的原因及說明:溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院關于中藥制劑委托加工服務單一來源采購的請示項目名稱:中藥制劑委托加工服務預算金額: 萬元(兩年)申請理由:為了滿足我院臨床患者需要,我院擬申報醫(yī)療機構中藥制劑。根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》(版)第二十八條規(guī)定“醫(yī)療機構中藥制劑可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構或者取得《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產企業(yè)配制制劑”。因此我院中藥制劑擬計劃委托浙江省內有....
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