為滿足實驗室室間質(zhì)量評價需求，我中心擬采購套子癇前期篩查室間質(zhì)評用質(zhì)控品，現(xiàn)對相關(guān)要求公示如下： 二、技術(shù)參數(shù) ★、總體要求：人血清基質(zhì)，血清凍干粉，復(fù)溶后≥./瓶，且復(fù)融后無明顯絮狀物，適用于目前常用的各類分析儀，包括但不限于瑞孚迪、寧波奧丞、羅氏等。 、包裝： .、玻璃或惰性塑料瓶，有瓶塞和瓶蓋，無需任何工具即可打開瓶塞和瓶蓋。 .、質(zhì)控品標(biāo)簽以及外包裝供貨方按照采購方的要求進(jìn)行設(shè)計和制作；供貨方不得自行在質(zhì)控品標(biāo)簽和外包裝上加印公司名稱等要求以外的任何信息，包裝費用由供貨方承擔(dān)。 ▲、 質(zhì)控品滿足室間質(zhì)量評價的基本要求，同一品牌不同批號試劑間的結(jié)果偏差≤%，驗證品牌包括但不限于瑞孚迪、寧波奧丞、羅氏等。 ▲、質(zhì)控品中 、 抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性（需提供相關(guān)檢測報告）。 、添加劑及調(diào)制物：所有添加劑和調(diào)制物均應(yīng)有文件記錄，且應(yīng)在合理水平。 ★、質(zhì)控品數(shù)量和濃度：每套個批號，估計瓶；分成個濃度組；質(zhì)控品的檢測項目和濃度水平須滿足下表，且個批號的質(zhì)控品中任意個批號間的任一分析物的濃度不得相同。 ▲、提供質(zhì)控品低、中、高個濃度水平至少個項目的預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性的檢測報告。 項目 單位 濃度范圍 / .～ - / ～ ▲、供貨方需提供個濃度組質(zhì)控品適用性報告，報告形式為（至少提供一種）：若已在能力驗證/室間質(zhì)量評價組織機構(gòu)使用，提供結(jié)果統(tǒng)計數(shù)據(jù)，包括組名稱、穩(wěn)健統(tǒng)計均值（或均值、中位數(shù)）、穩(wěn)健統(tǒng)計變異系數(shù)（或標(biāo)準(zhǔn)差、不確定度）等綜合性信息。若能力驗證/室間質(zhì)量評價報告中包含上述信息，可以使用能力驗證/室間質(zhì)量評價報告；若未在能力驗證/室間質(zhì)量評價組織機構(gòu)使用，無法提供結(jié)果統(tǒng)計數(shù)據(jù)，則需依據(jù)國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心最近一次活動發(fā)布的能力驗證報告數(shù)據(jù)，每個項目至少選擇個體外診斷試劑進(jìn)行檢測并提供檢測結(jié)果，選擇原則是①用戶....