為滿足實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)需求，我中心擬采購(gòu)套血型檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)用質(zhì)控品，現(xiàn)對(duì)相關(guān)要求公示如下： 二、技術(shù)參數(shù) ★、人源紅細(xì)胞及人源血漿，液體質(zhì)控品，紅細(xì)胞質(zhì)控品≥./支，血漿質(zhì)控品≥./支。滿足室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的基本要求，適用于目前常規(guī)的血型檢測(cè)方法（包括但不限于玻片法、試管法、微柱凝膠法/柱凝集法等）。 、包裝： .、使用玻璃或惰性塑料，有牢固的瓶塞，無需任何工具即可打開瓶塞，瓶塞應(yīng)密封并有蓋。 ▲.、瓶標(biāo)簽以及泡沫外包裝供貨方按照采購(gòu)方的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制作；供貨方不得自行在質(zhì)控品標(biāo)簽和外包裝上加印公司名稱等要求以外的任何信息，包裝費(fèi)用由供貨方承擔(dān)。 ▲、質(zhì)控品中-、-抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性（需提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）。 、所有添加劑均應(yīng)有文件記錄，且應(yīng)在合理水平。 ★、質(zhì)控品數(shù)量和濃度：每套個(gè)批號(hào)（支紅細(xì)胞質(zhì)控品、支血漿質(zhì)控品），年次，每次套血型質(zhì)控品。紅細(xì)胞分型質(zhì)控品人紅細(xì)胞比例≥%，用于正定型和（）檢測(cè)。血漿質(zhì)控品用于血型反定型檢測(cè)，應(yīng)與相同批號(hào)正定型紅細(xì)胞血型相同。 ▲、供應(yīng)商需提供質(zhì)控品的預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性的檢測(cè)報(bào)告。 ▲、供應(yīng)商需提供血型質(zhì)控品適用性報(bào)告，報(bào)告形式為（至少提供一種）：若已在國(guó)家級(jí)或其他省市室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)使用，提供結(jié)果統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，包括組名稱、實(shí)驗(yàn)室血型檢測(cè)結(jié)果分布等綜合性信息。若能力驗(yàn)證/室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告中包含上述信息，可以使用能力驗(yàn)證/室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告；若無國(guó)家級(jí)或其他省市室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，則需依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心最近一次活動(dòng)發(fā)布的能力驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù)，血型及（）血型應(yīng)至少選擇個(gè)體外診斷產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)并提供檢測(cè)結(jié)果，選擇原則是①用戶數(shù)量從多到少和②應(yīng)覆蓋當(dāng)前已有主流檢測(cè)方法；若質(zhì)控品曾應(yīng)用于國(guó)家級(jí)質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)預(yù)研（或調(diào)查計(jì)劃），可提供相應(yīng)預(yù)研（或調(diào)查）的匯總數(shù)據(jù)；若曾是該計(jì)劃質(zhì)控品的合格供應(yīng)商（無不良記錄），可提供該計(jì)劃對(duì)應(yīng)年份的能力驗(yàn)證報(bào)告證明質(zhì)控品適用性。 ▲、穩(wěn)定性：紅細(xì)胞分型質(zhì)控品自制備之日起計(jì)穩(wěn)定≥天（-℃保存），反定型質(zhì)控品自制備之日起計(jì)穩(wěn)定≥年（-℃保存）。 ▲、均勻性：....