為滿足實驗室室間質(zhì)量評價需求,我中心擬采購支缺乏癥基因檢測室間質(zhì)評用質(zhì)控品,現(xiàn)對相關(guān)要求公示如下: 二、技術(shù)參數(shù) ★、人基因組(溶于-緩沖液)質(zhì)控品,≥ //管,質(zhì)控品濃度≥/;純度/:.~.;適配檢測技術(shù)平臺為至少包括、一代測序、二代測序。 ▲、質(zhì)控品中 、 抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性(需提供相關(guān)檢測報告)。 ★、質(zhì)控品數(shù)量和類型:每套個批號的樣本,共計管;其中一個批號為陰性樣本、其余兩個批號質(zhì)控品單位點攜帶突變至少種。 ▲、提供個批號質(zhì)控品適用性報告,報告形式為(至少提供一種):若已在能力驗證/室間質(zhì)量評價組織機構(gòu)使用,提供結(jié)果統(tǒng)計數(shù)據(jù)。若能力驗證/室間質(zhì)量評價報告中包含上述信息,可以使用能力驗證/室間質(zhì)量評價報告;若質(zhì)控品曾應(yīng)用于能力驗證/室間質(zhì)量評價組織機構(gòu)的預(yù)研(或調(diào)查計劃),可提供相應(yīng)預(yù)研(或調(diào)查)的匯總數(shù)據(jù);若曾是該計劃質(zhì)控品的合格供應(yīng)商(無不良記錄),可提供該計劃對應(yīng)年份的能力驗證報告證明質(zhì)控品適用性。 ▲、穩(wěn)定性:-℃條件下可穩(wěn)定保存≥個月,室溫條件(℃-℃)可穩(wěn)定保存≥個月(廠家提供承諾書及對樣本穩(wěn)定性的評價報告)。 ▲、均勻性:質(zhì)控品間的突變基因百分比的變異系數(shù) %≤%(廠家提供承諾書及對樣本均勻性的評價報告)。 三、售后服務(wù) 、提供質(zhì)控品說明書,包括質(zhì)控品的初測濃度、均勻性、穩(wěn)定性信息。 、有指定的專業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。 、提供質(zhì)控品供貨方案。 ★、交貨時間和地點:在年月日前按規(guī)定數(shù)量以及包裝要求準(zhǔn)備好質(zhì)控品,并運送至采購方指定地址。 注:對于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”為關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(廢標(biāo)項),“▲”為重要技術(shù)參數(shù),供應(yīng)商須在談判響應(yīng)文件中按照院內(nèi)采購文件技術(shù)規(guī)格的要求提供技術(shù)應(yīng)答的證明材料,如技術(shù)規(guī)格中對“★”和“▲”條款無特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料(或證明材料)。其中,技術(shù)支持材料(或證明材料)指生產(chǎn)廠家公開發(fā)布的印刷資料或檢測機構(gòu)出具的檢驗報告或生產(chǎn)廠家出具的承諾書,需要同時加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家(或境內(nèi)總代理、獨家代理)公章,若生產(chǎn)廠家公開發(fā)布的印....
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